關(guān)于醫(yī)藥代表來訪的相關(guān)要求
根據(jù)《南平市第二醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪接待管理辦法(試行)》（南二醫(yī)〔2024〕55號）的要求，醫(yī)藥代表在我院開展有關(guān)產(chǎn)品學術(shù)、商業(yè)推廣，應(yīng)先在我院藥劑科、設(shè)備科等職能部門登記建檔(包括在我院有業(yè)務(wù)往來的醫(yī)藥代表)，原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表應(yīng)及時申請變更，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在我院開展有關(guān)產(chǎn)品學術(shù)、商業(yè)推廣活動(因工作需要醫(yī)院主動聯(lián)系的除外)。
一、登記建檔有關(guān)要求
醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)進行登記建檔，應(yīng)當包含如下事項：
1.企業(yè)經(jīng)營許可證復(fù)印件。
2.藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件或醫(yī)藥代表備案表，被授權(quán)人身份證復(fù)印件、原件備查。
3.具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限。
4.廉潔承諾書。
以上資料均需加蓋企業(yè)公章。
二、接待有關(guān)流程
實行預(yù)約接待。按照“三定三有”(定接待時間、定接待地點、定接待人員，有事前預(yù)約、有接待流程、有接待記錄)原則進行接待。
1.接待管理部門：藥劑科負責藥品代表來訪預(yù)約及組織接待相關(guān)事宜;設(shè)備科負責器械、耗材代表來訪預(yù)約及組織接待相關(guān)事宜。
2.接待時間：設(shè)備科每周四上午、藥劑科每周四下午為醫(yī)藥代表接待日（節(jié)假日除外），如遇特殊情況，另行通知。
3.接待地點：設(shè)備科(設(shè)備科會議室)、藥劑科（行政二樓會議室）。
醫(yī)藥代表須填寫《南平市第二醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表》(附件1表格可在南平市第二醫(yī)院官網(wǎng)院務(wù)公開-辦事流程欄下載)，填表后請發(fā)至相應(yīng)對口科室，醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材事項請聯(lián)系設(shè)備科（電話：0599-5835793、郵箱：np2ysbk@163.com），藥學事項請聯(lián)系藥劑科（電話：0599-5824478、郵箱：npeyyjk33@163.com）。
藥劑科、設(shè)備科分別按電子郵件接收日期進行資料審查，做出相關(guān)評估、評價。如需接待的，報分管領(lǐng)導(dǎo)審批，確定接待日期與接待人員。在接待日前3天通知預(yù)約醫(yī)藥代表，并及時通知醫(yī)院相關(guān)接待人員。除特殊情況外，未經(jīng)預(yù)約登記的，不予接待。
接待日醫(yī)藥代表需遞交的相關(guān)資料目錄：
1.企業(yè)經(jīng)營許可證。
2.醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書或醫(yī)藥代表備案表。
3.醫(yī)藥代表身份證明。
4.遵守行業(yè)規(guī)范，嚴禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書。
5.藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說明書及彩頁宣傳資料。
6.加蓋企業(yè)印章的(GMP)認證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等。
醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應(yīng)當以臨床研究結(jié)果和利用統(tǒng)計學及藥物安全標準進行評估的臨床研究總結(jié)報告為基礎(chǔ)。
醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當符合醫(yī)療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的，應(yīng)當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。
三、相關(guān)紀律要求
嚴禁醫(yī)藥代表私自進入門診、急診、住院病區(qū)、影像科、檢驗科等重點診療區(qū)域進行有關(guān)產(chǎn)品推介、促銷和其他活動。其他非指定的科室(部門)和醫(yī)務(wù)人員，未經(jīng)允許一律不準與醫(yī)藥代表接觸。
如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表擅自進入診療重點區(qū)域開展推銷業(yè)務(wù)的，由院紀委、糾風辦、設(shè)備科或藥劑科約談涉事企業(yè)，設(shè)備科或藥劑科、糾風辦、院紀委分別記錄該供應(yīng)商及所在公司的誠信行為檔案，情節(jié)較重的，視情形給予延期支付業(yè)務(wù)款、有關(guān)產(chǎn)品限量采購等處理。情節(jié)嚴重的，報告衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)藥采購管理執(zhí)法部門，嚴格按照《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》(國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號)進行處理。
附件：南平市第二醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表
南平市第二醫(yī)院
2024年5月14日
附件
南平市第二醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表
代表姓名 | 身份證號碼 | ||
代表電話 | 公司名稱 | ||
代表職務(wù) | 公司電話 | ||
擬來訪接待日期 | |||
來訪事由 | |||
接待部門意見 | |||
分管領(lǐng)導(dǎo) 審批意見 | |||
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南平市第二醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預(yù)約登記表.doc
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